中国，上海——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）旗下微创心脉医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®心脉”）自主研发的Reewarm™外周球囊扩张导管获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证。

Reewarm™外周球囊扩张导管主要用于腹股沟以下动脉（髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉）因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的治疗，通过球囊扩张使病变血管狭窄处内腔扩大，为进行后续治疗提供通道。

下肢动脉疾病（Lower extremity arterial disease，LEAD）是由脂性物质沉积在动脉血管内层而引起的腿部、脚部供血动脉狭窄，从而导致血液循环障碍，患者通常有跛行，静息痛等症状，严重时会导致肢体坏死甚至截肢。数据显示：65岁以上的老年人中外周血管疾病的发生率达到20%～30%，全球范围内约有6千万患者，且发生率呈现逐年增长的趋势。因此，外周血管疾病是一种严重影响老年人身体健康与生活质量的疾病，该疾病的治疗目前被国外产品所垄断，微创®心脉总裁苗铮华表示：“Reewarm™外周球囊扩张导管这一国产品牌的加入不仅可以使更多的患者受益，同时也将显著降低国民的医疗负担，具有里程碑的意义。”